药厂从设计建设到验证运营全生命周期管理专题研讨会
主办单位：蒲公英（苏州）医药服务平台
国际生物发酵展、仪器生化展
承办单位：苏州莱伯曼医药科技有限公司
战略合作：苏州康衡医药科技有限公司
时间：2024年3月6日09:30-16:00
地点：山东国际会展中心二楼3号会议室
会议安排
09:30-12:00
新建药厂的设计与建设
1、药厂设计概述。
2、药厂设计阶段的考虑要点。
3、药厂项目的招标与采购。
4、药厂建设项目管理
13:30-16:00
新建医药项目验证主计划要点浅析
1、CQV地位和作用。
2、VMP定义。
3、VMP内容。
4、FRSD3模型及其解析。
5、进度计划&文件签批计划&文件交付计划&人力计划&取样计划&测试仪器计划&耗材计划6、变更控制和尾项处置
7、问题探讨
8、总结
讲师介绍：
周聪：山东新华制药高端新医药注射剂车间项目组负责人&无菌验证高级主管，从事无菌制剂、非无菌制剂新建项目与设备管理近10年，全面参与终端灭菌&非终端灭菌小容量注射剂GMP认证工作，参与完成新华制药高端新医药注射剂车间、多元化液体给药等重大项目建设，主导项目设计论证、设备设施验证及运维等工作，熟悉项目概念设计、工程设计、招标投标、设备选型、施工过程GEP管理、成本质量进度控制、调试与确认，验证及产品转移、GMP认证；担任山东省食品药品审评查验中心检查员培训班无菌模块讲师；山东省高职院校教师国家级培训-企业实践讲师。
宋启国：苏州康衡医药总经理，高级咨询师，20年制药行业工作经验，超过10年的验证和GMP咨询顾问工作经验，写有《验证工程师的跃迁，从入门到专业》一书，主要专注于制药领域CQV，CSV 和DI，质量合规和质量绩效，无菌厂房设施和无菌操作，擅长新建项目调试确认验证管理、质量体系搭建、优化、认证咨询等内容。
2024第12届国际生物发酵产品与技术装备展（济南展展）
2024年3月5-7日 | 山东国际会展中心
展会简介
为推动山东医药产业创新发展，促进医药生产过程自动化、信息化水平，加强山东医药企业与高校、科研院所和医疗机构技术协作，加速研发和科技成果的转化产业化研。 定于2024年3月5-7日在山东国际会展中心举办“2024（济南）国际制药机械与包装设备展览会”。展会致力于搭建医药原料、药用辅料、医药包装和制药设备生产企业与制药企业贸易采购、信息交流的合作平台，全面展示制药技术智能化解决方案!
（以上内容由上海信世于乐发布）
