Diosna这样灵活高效的模块化实验室设备，你见过吗？
南京思沃生物科技有限公司作为DIOSNA产品授权代理商，2022年9月南京思沃与 Diosna合作将研发实验室设在南京思沃工厂，作为固体口服制剂开发的一部分，该实验室将主要用于湿法制粒和片剂包衣工艺的实验。
同时思沃作为QUADRO(颗卓)和FITZPATRICK(费兹帕克)产品授权代理商。可以为客户提供物料粉碎、干法制粒以及均质乳化等方面的产品、实验及试机服务。
南京思沃为您提供高质量的制粒系统和实验室设备，并找到满足您制药生产需求的解决方案。
CDMO的模块化趋势
当前，整个制药行业正在朝着专用、高效药和小批量生产的方向发展。这意味着制药设备必须是灵活的、多功能的和模块化的。许多制药公司选择将某些制造业务外包，以便他们可以将内部资源主要集中在科学研究和营销上。而且，当生产小批量药时，委托CDMO从事制造工作通常是有利的。对于CDMO而言，灵活性更为重要。CDMO与各种客户合作，需要使用从传统到先进的多种技术，以满足客户的需求。目前，模块化设备是一个主要趋势，许多CDMO都在要求使用此类设备。
DIOSNA作为有着130多年历史的制药设备制造商，能够提供从实验室规模到生产规模的解决方案。DIOSNA的模块化实验室设备MidiLab RC和MiniLab RC系统，提供了在不同过程之间切换的可能性。
MidiLab RC包衣机
MidiLab RC干燥机
MiniLab RC包衣机模块
MiniLab RC流化床
MiniLab RC和MidiLab RC是模块化、即插即用系统的两个示例，在CDMO客户的使用中特别受欢迎。MiniLab RC专为过程开发而设计，能够使用模块将主要流程的制药技术（干燥、制粒和片剂包衣过程）结合在一起。高度灵活的实验室设备与流体床和鼓涂层模块提供了快速、舒适和专业执行过程的可能性。由于批量大小和可比参数的广泛范围，我们的试验和生产系统提供了一个安全的扩大。
MidiLab RC作为可移动的、高度灵活的实验室系统，可以快速、舒适和专业地执行许多工艺过程。模块化的设计允许其在高剪切混合器、流化床和片剂涂层模块之间快速变化，配置片剂包衣组件也可用于薄膜和糖衣包衣工艺。此外，MidiLab RC的所有单元（如进气处理单元、进气加热器和变频风机）都集成到了设备中。对于所有模块，MidiLab RC是通过一个可旋转和可倾斜的触摸屏操作的，它嵌入在一个不锈钢外壳中。MidiLab RC具有具有宽敞的工作台，允许对系统进行定制，以满足生产设备的功能和设计要求，使该系统能够根据生产设施的功能和设计进行配置。这可以为快速将实验室结果转移到中试或生产规模创造条件。
实现这些功能可能需要4～5个房间，而我们的两个系统都是由触摸屏操作的简单台式设备。只需提供压缩空气和电源，无论操作人员身在何处，都可以直接开始制造。无需任何工具即可完成模块的更换，只需不到5min的时间。
模块内的床体重量范围在40g～16kg。该范围使它们具有灵活性，在此范围内，您可以操作许多不同的批处理大小——我认为，这正是CDMO所需的技术类型。放大始终是一个具有挑战性的过程，更何况是仅使用一台机器就能进行放大的过程。
满足实际需求
传统制药公司非常重视灵活性和模块化的制药设备——上面提到的两个系统无疑受到了制药商的欢迎。但是，除了灵活性和模块化之外，优质设备还需具有其他重要功能：
• 卫生设计：轻松彻底清洁机器的能力是降低污染风险的关键。理想情况下，清洁过程应实现自动化。
• 过程分析技术（PAT）：美国食品药品监督管理局（FDA）鼓励业界使用PAT技术来改善流程和效率。用户可自行选择设备是否采用PAT技术，例如，用于在线湿度测试的NIR光谱仪。
• 易于操作：诸如可调节屏幕之类的功能使操作人员可以随时记录过程，同时可以立即使用控件，从而使用户的生活变得更加轻松。
• 部件：如果机器尺寸允许，不应有任何需要生产质量管理规范（GMP）批准才能进行组装或拆卸的工具。
在Diosna的过程实验室中，经我们专业的制药工程师和操作人员的指导，客户有机会使用他们的制药产品对我们的机器进行测试。这不仅为客户提供了机器操作的实践培训，而且也是我们从客户那里获得反馈的宝贵机会。这是一个了解和满足客户需求的过程，也是进一步改进和完善设备系统的过程。这样，设备才可以不断地发展和进步。
我们如何协助
想要进一步了解Diosna& QUADRO(颗卓)&FITZPATRICK(费兹帕克)的粉碎及粉体处理技术是否适用于您的工艺，可以登录南京思沃的网站www.synvol.com查看，或者随时与我们南京思沃经验丰富的销售经理保持联系（025-51872368）。
转载：本文转载自【微信公众号：制药业】
