夸克医药助力复旦复华卡马西平片首家通过仿制药一致性评价
4月20日，复旦复华发布公告称，2021年4月18日，公司控股子公司上海复旦复华药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于卡马西平片0.1g的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。复华药业是国内首家通过卡马西平片一致性评价的公司。
卡马西平片为国家基本药物，并进入《国家医保目录(2020年版)》(甲类药品)，适应症为癫痫及三叉神经痛。卡马西平于1957年被J.R.Geigy公司首次合成，是一种二苯并氮杂类抗惊厥和抗癫痫药，于1974年进入中国。PDB药物综合数据库数据显示，卡马西平制剂属于世界畅销药500强之一，在抗癫痫药领域具有稳定的市场地位。
夸克医药作为该项目深度合作的CRO公司，负责该药品人体生物等效性（BE）试验的全程实施，凭借在仿制药一致性评价及注册、临床试验等方面丰富的经验和专业的实力，成功助力复旦复华卡马西平片首家通过一致性评价，而这已经是夸克医药所服务项目中第六个首家通过评价的项目。
关于复旦复华
上海复旦复华科技股份有限公司的前身为1984年创办的复旦大学科技开发公司。目前公司股东为上海奉贤投资（集团）有限公司。复旦复华在“发展高科技、实现产业化”的探索与实践中，成功确立了以生物医药、软件开发、高新园区为核心业务的科技产业体系。目前已拥有聚焦专科特色的研产销一体化制药企业，中国重要的对日软件出口平台，以及广纳国内外高新技术企业的国家级高新技术园区，企业经营呈现出持续、稳定、健康发展的良好态势。
关于夸克医药
夸克医药（www.qmcro.com）成立于2011年，是由行业内资深团队组成的具有高美誉度的CRO服 务公司。总部位于北京，在沈阳、北京、上海、杭州、广州、成都等行业研究主流区域均设有分公司及办事处，涵盖生物检测、仿制药CRO、创新药CRO及SMO等全方位业务板块。夸克医药秉承“陪伴成长，成就客户”的服务理念，始终将客户价值放在第一位，深得行业客户的信任与认可。未来，夸克医药将坚持与时俱进、不断创新，持续专注于细胞治疗、核医学、肿瘤、心脑血管、精神神经、生殖及改良型新药等领域的CRO服务。
